Qm handbuch pflicht


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Qm handbuch pflicht

Der vom Gesetzgeber beauftragte Gemeinsame Bundesausschuss G-BA hat dazu die grundsätzlichen Anforderungen in der Qualitätsmanagement-Richtlinie vertragsärztliche Versorgung bestimmt. Den Wortlaut der Richtlinie finden Sie unter: www. Durch Bestätigen des Buttons " Akzeptieren " stimmen Sie der Verwendung zu. Weitere Informationen erhalten Sie in unserer Datenschutzerklärung.

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Der Endspurt bei der Umsetzung der DIN EN ISO ist eingeleitet. Viele Unternehmen haben sich Zeit gelassen. Die Zeit drängt: Wer bis Mitte September nicht umgestellt hat, ist nicht mehr zertifiziert. Foto: panthermedia. Nach der Präsentation der DIN EN ISO im September hatten die Unternehmen drei Jahre die Gelegenheit, ihre Managementsysteme auf die neue Version umzustellen.

Am September endet die Frist zur Umstellung. Die Vorgängerversion ist dann nicht mehr gültig. Die Norm legt die internationalen Forderungen an die Gestaltung von Qualitätsmanagementsystemen fest. Entsprechend der DIN EN ISO müssen Unternehmen ein konsistentes System aufbauen, beschreiben und kontinuierlich verbessern.

Allgemein wird im Qualitätsmanagement QM ein Qualitätsstandard definiert, der aus den Kundenanforderungen abgeleitet ist. Das Qualitätsmanagement soll sicherstellen, dass Abweichungen von dem so definierten Standard möglichst unwahrscheinlich sind und zudem möglichst geringen Umfang haben. Die Revision der Norm zielte vor allem darauf ab, das Prozessmanagement zu optimieren und ein besseres System zur Risikoanalyse zu implementieren.

Die meisten Unternehmen haben mit der Rezertifizierung erst in diesem Jahr begonnen. Rund 13 Unternehmen sind ISO Kunden der Deutschen Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen. Inzwischen hätten rund 10 Firmen ihr Qualitätsmanagementsystem nach der neuen Norm rezertifizieren lassen. In Deutschland gibt es über akkreditierte Gesellschaften.

Fast alle berichten von ähnlichen Erfahrungen bei der Rezertifizierung nach der ISO Firmen, die keinen Kundendruck spüren, hätten die Zertifizierung eher aufgeschoben. DQS-Experte Graichen meint, dass die Unternehmen mmit der aktuellen ISO-Norm individuellere Möglichkeiten bei der Gestaltung ihres Qualitätsmanagementsystems hätten. Bereits bei der Beschreibung der Prozesse müssen die erwarteten Ergebnisse sowie die Verantwortungen, Befugnisse und Leistungsindikatoren zur Prozesslenkung festgelegt werden.

Darüber hinaus sollen Unternehmen frühzeitig Risiken und Chancen benennen, die eine Zielerreichung der Prozesse beeinflussen könnten. Das bedeutet: Die Unternehmen werden sich bei der Steuerung der Prozesse nicht mehr nur auf die heute schon etablierten Risikoanalysen zu neuen Produkten oder Dienstleistungen verlassen können. Sie müssen Methoden entwickeln, die eine ganzheitliche Betrachtung von potenziellen negativen Einflüssen erlauben.

Während mit der neuen Norm die Anforderungen an das Prozessmanagement anspruchsvoller geworden sind, hat das Normungsgremium die Dokumentation deutlich vereinfacht: So wird mit der Revision ein QM-Handbuch nicht mehr explizit gefordert. Dieses war bisher das Hauptinstrument, mit dem Unternehmen das QM-System und damit die Strukturen und Abläufe im Unternehmen abgebildet haben.

Jetzt entscheiden Unternehmen selbst, welche Abläufe und Prozesse intern dokumentiert werden und wie sie Abläufe aufgliedern und beschreiben. Neu ist, dass die Geschäftsleitung der Unternehmen für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich ist. So muss nun die Geschäftsführung im Audit erläutern, wie das Qualitätsmanagement im Unternehmen umgesetzt wird.

Bisher konnten die Manager diese Aufgabe auf einen Mitarbeiter delegieren. Und das nicht nur von Seiten der Mitarbeiter, sondern auch des Managements und der Geschäftsführung. Wenn man die Unternehmen danach frage, welchen Aufwand sie für die Umstellung betrieben haben, gebe es zwar unterschiedliche Einschätzungen. Es sollte laut den Zertifiziern zeitlich problemlos machbar sein, die Änderungen innerhalb von drei Monaten in einem bestehendem QM-System zu implementieren. Ein Neuaufbau sollte in sechs Monaten gelingen.

Bei der Definition der Leistungsindikatoren für diese Prozesse würden sich vor allem Dienstleister schwertun. Auch hinsichtlich der Ermittlung von Chancen herrsche bisweilen eine gewisse Irritation. Hier helfe oft eine bewusste Fokussierung auf mögliche Risiken weiter. Mit der Revision der Norm werden erstmals neben Kunden weitere Parteien betrachtet, die für Unternehmen relevant sind.

Werden deren Erwartungen berücksichtigt? Dabei könne es auch sinnvoll sein, die Interessen bestimmter Parteien bewusst auszuklammern, man müsse sich nur des Risikos bewusst sein. Alles, was Sie wissen müssen - auf einen Blick. Jeden Freitag kostenfrei in Ihrem Postfach. Wir stellen für Sie die relevantesten Nachrichten aus der Welt der Technik zusammen, damit Sie nichts mehr verpassen.

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