Qualitatsmanagement handbuch gmp


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ISBN: 901680243
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Qualitatsmanagement handbuch gmp

Alle anzeigen. GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs, erstellen und anwenden Basistraining, Aufbau eines effizienten SOP-Systems Schreiben und Ändern von SOPs Verwalten und Schulen von SOPs. Informationen Dieses Angebot ist bereits abgelaufen. SOPs Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs überschwemmen die Betriebe. Im EU GMP-Leitfaden und den cGMPs der USA gibt es nur wenige Vorgaben zur Erstellung und Verwaltung von SOPs.

Allein die Überwachungspraxis hat eine gewisse Sammlung von SOPs zum Stand der Wissenschaft und Technik erhoben. In diesem Basistraining erfahren Sie die praktische Umsetzung. Anforderungen an Lieferanten, Lohnhersteller und Dienstleister Die pharmazeutische Industrie fordert im Rahmen der Lieferantenqualifizierung von ihren Zulieferern, Lohnherstellern und Dienstleistern den Nachweis eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems.

Eine Dokumentation, die sowohl den inhaltlichen als auch den formalen GMP-Anforderungen entspricht, kann diesen Nachweis erbringen. Lernen Sie im Basistraining diese Anforderungen im Detail kennen. Inhalte Ziel und Zweck von SOPs Funktion von SOPs Gesetzliche Anforderungen.

Struktur und Gliederung Detaillierungsgrad Anhänge zur SOP Schwierigkeiten beim Erstellen einer SOP. Erstellung, Prüfung, Genehmigung Verteilung Schulung Inkraftsetzung Revision, Aktualisierung Austausch Archivierung. Sie üben in Kleingruppen praxisnah die Erstellung von SOPs.

Ziel sind klare und eindeutige Formulierungen. Ziele Erläuterung der GMP-Anforderung an SOPs EU GMP-Leitfaden, Kapitel 1 und 4 Etablierung eines praktikablen SOP-Systems Systematisierungen im SOP-System Erläuterung von Erstellung, Verwaltung, Schulung und Archivierung von SOPs Zielgruppe ist Personal das GMP-Dokumentation führen muss, das GMP-gerecht dokumentieren muss, das GMP-Dokumente erstellt, das GMP-Dokumentation prüfen muss, das Reviews durchführt.

Besonderheiten Übungen zum Erstellen von SOPs Tipps zur Schulung von SOPs Formale Anforderungen an eine SOP Erläuterungen zum Umgang mit Anhängen Lebenszyklus von SOPs Branchen Pharma Wirk- Hilfsstoffe Lohnhersteller, Auftragslabore Vertrieb, Logistik Medizinprodukte Zulieferer. Der kurze Überblick. Weitere Suchbegriffe SOP. Informationen Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.

Teilnehmerfeedback zu diesem Thema Die Inhalte wurden sehr gut kommuniziert. Praxisbeispiele Kleine Teilnehmergruppe und die Diskussion in der Gruppe waren super. Referententeam Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service. Maria Brecht, PTS Training Service. Dieses Angebot ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.

Bitte senden Sie mir Informationen über den Folgetermin zu folgender Veranstaltung zu: SOP, SOP, Ort Text. Hotel ist ausgebucht. Hier weitere Angebote Suche nach Veranstaltungen Webinare eLearning-Module Blended Learning PTS in der Schweiz Courses in English Kombi-Pakete PTS in Ihrem Betrieb Brauchen Sie Beratung? Wir führen Seminare zu folgenden Themengebieten durch:. CAS Studium. Digitales- Hybridseminar. Forschung und Entwicklung. Gute Dokumentationspraxis.

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